Rédigé par Jean — Expert QSE. Mis à jour en Octobre 2026.
En résumé
- Dans l’ISO 9001 version 2026, le chapitre 6 « Planification » est l’un de ceux qui changent le plus.
- 6.1 : les risques et les opportunités sont traités séparément, en 6.1.2 et 6.1.3. Il ne suffit plus de les identifier : il faut aussi les analyser et les évaluer.
- Les actions sur les risques doivent être proportionnées, et leur efficacité doit être évaluée.
- 6.2 Objectifs qualité : peu de changements sur le fond.
- 6.3 Planification des modifications : la communication, le suivi de l’efficacité et la revue des résultats s’ajoutent.
Après le chapitre 4 (contexte) et le chapitre 5 (leadership), voici le chapitre 6 de notre série. Pour la vue d’ensemble de la révision, lisez notre article ISO 9001 version 2026 : ce qui change par rapport à la version 2015.
Chapitre 6 : ce qui change entre 2015 et 2026
Le chapitre 6 décrit comment l’organisme planifie son système de management de la qualité (SMQ). En 2026, deux articles changent vraiment : 6.1 et 6.3.
| Article | Version 2015 | Version 2026 | Niveau de changement |
|---|---|---|---|
| 6.1 Risques et opportunités | Risques et opportunités traités ensemble | Séparés : 6.1.2 risques, 6.1.3 opportunités. Analyser et évaluer, pas seulement identifier | Important |
| 6.2 Objectifs qualité | Objectifs et planification des actions | Peu de changements sur le fond | Faible |
| 6.3 Planification des modifications | 4 points à prendre en compte | 7 points : ajout de la communication, du suivi de l’efficacité et de la revue des résultats | Important |
Ces changements ont des effets ailleurs. Selon les sources consultées, la revue de direction (9.3) et l’amélioration (10.1) font aussi référence à l’efficacité des actions sur les risques et les opportunités.
6.1 : risques et opportunités séparés
En 2026, risques et opportunités deviennent deux démarches distinctes. L’annexe A le dit clairement : un risque n’est pas une opportunité.
- 6.1.2 Risques : déterminer, analyser et évaluer les risques qui peuvent avoir un effet indésirable. Les actions doivent être proportionnées à leur impact possible.
- 6.1.3 Opportunités : déterminer, analyser et évaluer les opportunités qui peuvent avoir un effet souhaitable, puis décider des actions.
- Dans les deux cas : les actions sont intégrées aux processus, et leur efficacité est évaluée. Terminer une action ne suffit pas, il faut vérifier qu’elle a donné le résultat attendu.
La norme n’impose pas de méthode d’évaluation unique, ni deux registres séparés. Un seul tableau peut suffire s’il distingue bien les deux.
Exemples d'exploitation
Ces exemples sont des pistes de mise en œuvre, pas des exigences de la norme.
- PME industrielle : risque « panne de la machine critique », évalué gravité × probabilité. Action : contrat de maintenance préventive. Efficacité vérifiée : nombre d’arrêts sur 6 mois.
- Société de services : opportunité « prise de rendez-vous en ligne ». Action : mise en place d’un outil. Efficacité vérifiée : délai de réponse et satisfaction client.
- Organisme de formation : risque « départ d’un formateur clé ». Action : un second formateur formé sur le module. Opportunité « demande en classe virtuelle » : nouvelle offre testée, avec suivi des inscriptions.
- Toutes structures : ajouter une colonne « type : risque / opportunité » et une colonne « efficacité vérifiée le… » dans votre tableau existant.
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6.2 et 6.3 : objectifs qualité et modifications
6.2 Objectifs qualité : peu de changements
Les objectifs doivent toujours être cohérents avec la politique, mesurables, suivis et communiqués. Leur planification précise toujours quoi faire, avec quelles ressources, qui est responsable, pour quand et comment les résultats sont évalués. Si vos objectifs couvrent déjà ces points, vous n’avez rien à changer.
6.3 Planification des modifications : 3 points en plus
En 2015, l’organisme devait prendre en compte 4 points : l’objectif et les conséquences du changement, l’intégrité du SMQ, les ressources, et les responsabilités. En 2026, 3 points s’ajoutent :
- la communication sur le changement ;
- le suivi et l’évaluation de son efficacité ;
- la revue des résultats.
La disponibilité des informations est aussi citée à côté des ressources.
Exemples d'exploitation
- Nouveau logiciel de gestion : plan de communication aux équipes avant la bascule, indicateur de suivi (erreurs de saisie), bilan à 3 mois.
- Nouvelle ligne de production : réunion d’information, contrôle renforcé des premiers lots, revue des résultats avec la direction.
- Organisme de formation qui passe en distanciel : information des stagiaires et formateurs, suivi des abandons et de la satisfaction, bilan après 3 sessions.
- Outil simple : une fiche « changement » avec 7 rubriques, clôturée seulement après la revue des résultats.
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Les preuves à préparer pour l'audit
L’auditeur cherchera des traces d’analyse et de résultats, pas seulement une liste.
| Exigence | Exemples de preuves |
|---|---|
| 6.1.2 Risques | Tableau des risques avec évaluation (critères datés), actions proportionnées, vérification de l’efficacité. |
| 6.1.3 Opportunités | Opportunités identifiées et évaluées, décisions prises, résultats obtenus. |
| 6.2 Objectifs qualité | Objectifs mesurables avec responsable, échéance, moyens et suivi des résultats. |
| 6.3 Modifications | Fiches changement : communication, indicateurs de suivi, revue des résultats avant clôture. |
Plan d'action en 5 étapes
- Séparer clairement risques et opportunités dans votre tableau actuel.
- Ajouter une étape d’évaluation avec des critères simples.
- Pour chaque action, prévoir comment vérifier son efficacité.
- Compléter votre fiche changement avec communication, suivi et revue.
- Présenter ces résultats en revue de direction.
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FAQ
Le chapitre 6 de l'ISO 9001 version 2026 change-t-il beaucoup ?
Oui, c’est l’un des chapitres qui évolue le plus, surtout 6.1 (risques et opportunités) et 6.3 (modifications).
Faut-il deux registres, un pour les risques et un pour les opportunités ?
Pas obligatoirement. La norme ne l’impose pas. Un seul tableau peut suffire s’il distingue bien les deux et montre l’analyse et l’évaluation.
Qu'est-ce que « analyser et évaluer » un risque ?
C’est estimer son importance, par exemple avec la gravité et la probabilité, pour décider d’une action proportionnée.
Les objectifs qualité changent-ils ?
Peu sur le fond. Si vos objectifs précisent déjà quoi, qui, quand, avec quels moyens et comment les résultats sont évalués, ils restent valables.
Qu'est-ce qui change dans la gestion des modifications ?
Trois points s’ajoutent : la communication, le suivi de l’efficacité et la revue des résultats.
Faut-il une méthode d'analyse de risques particulière ?
Non, la norme ne prescrit pas de méthode. Choisissez une méthode adaptée à votre taille et appliquez-la de façon cohérente.
Conclusion
Le chapitre 6 de l’ISO 9001 version 2026 demande de passer de la liste à l’analyse, et de l’action au résultat. Commencez par votre tableau des risques et votre fiche changement : ce sont les deux documents à adapter en priorité. Prochain article de la série : le chapitre 7, support.
Votre planification est-elle prête pour 2026 ?
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